年度/
日期會議 |
討論摘要
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113/02/22
第一次會議 |
．報備113年度新進委員名單於衛福部，衛福部回函同意核備。 |
| ．分析去年度委員審查之完整性與時效性分析。
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| ．3/30 上午0800-1200於重區復健大樓六樓禮堂舉辦第一次人體研究倫理講習班，惠請委員們出席。 |
．免予審查：112003-N
同意核備「史他汀類藥物的輔助使用於思覺失調病人：更新系統回顧和統合分析」研究計畫。
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．免予審查：113001-N
同意核備「長期環境非適宜溫度暴露於晚期慢性腎臟病患者透析發生率的關聯：一個全人口基礎的世代研究」研究計畫。
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．期中報告：112002-E
同意核備「醫院員工健康狀態暨醫療服務需求趨勢調查」研究計畫之期中報告。
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．結案報告：111005-E
同意核備「機車騎士酒駕和假日致命創傷之關聯性分析-以台灣為例(2011-2021)」研究計畫之結案報告。
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| 臨時動議：
如遇執行秘書或主任委員為計畫主持人之注意事項。 新增修訂「免予審查標準作業程序」第5.2.5條文
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113/05/23
第二次會議 |
．113年度委員職務及學歷名稱調整報備於衛福部，衛福部回函同意核備。 |
| ．6/29 上午0800-1200於重區復健大樓五樓行政會議室舉辦第二次人體研究倫理講習班，惠請委員們出席。 |
| ．修訂本審查會第9章「免予審查」、第10章「簡易審查」、第11章「一般審查」標準作業程序條文。 |
．簡易審查：113001-E
同意核備「台灣高齡駕駛與弱勢道路使用者致命傷害之關聯性研究」研究計畫。 |
．簡易審查：113002-E
同意核備「睡眠時間、生活習慣與事故傷害死亡之關聯性分析-大型世代研究」研究計畫。
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．期中報告：111006-E
同意核備「建立多中心聯邦式學習人工智慧平台用新冠肺炎影像與臨床預後判讀」研究計畫。
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113/08/22
第三次會議
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．檢核本會最新版本之第1章至第34章標準作業程序條文，檢核日期為2024-08-22。 |
．結案報告：112001-E
同意核備「探討Covid-19對某區域醫院醫療從業人員之心理壓力、社會支持與專業生活品質之影響」研究計畫之結案報告。
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．結案報告：112003-E
同意核備「探討影響COVID-19疫苗接種護理師韌性與復原力之質性研究-以新北市某區域教學醫院為例」研究計畫之結案報告。
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113/12/05
第四次會議
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．結案報告：112001-F
同意核備「年輕型失智者重返職場之友善工作模式的建置-以新北市立聯合醫院三重院區為例」研究計畫之結案報告。
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．免予審查：113002-N
同意核備「中西藥併用治療慢性阻塞性肺病病人之效果分析」研究計畫。
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．簡易審查：113004-E
同意核備「民眾對政府長期照護政策的認知研究分析- 以新北市某區里為例」研究計畫。 |
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．一般審查：113001-F
修訂「探討末期腎病變病人有無透析治療與認知功能障礙之相關性」
本案修正後通過，持續審查頻率為6個月，請主持人依據會議決議修正以下內容，經原審委員確認後通過。
1.收案對象分成實驗組與對照組，各收50名，應修正計畫內容(含納入條件、收案人數、研究設計)。
2.問卷提及檢驗數值之項目，應於計畫書與同意書中揭露，並說明收集數據之時間與該資料運用之方式（含統計方法）。
3.計畫內容填寫受試者於篩選前簽署同意書，請釐清篩選程序，並敘述如何取得知情同意之過程
4. 應揭露於研究中資料如何保存。
5. 計畫書四、受試者相關資料第7項，需病人配合的事項的文字說明，應揭露於受試者同意書。
內部行政部分：
1.有關實驗組與對照組統計方法，另指派統計專家審閱。
2.同意書公版之有同意權人簽署欄位，依據人體研究法第十二條之3進行修正。
3.因公版族群選項未有合適項目，應進行修正，以利主持人作業。
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