年度/
日期會議 |
討論摘要 |
107/03-06
第一次會議 |
．公告107/03/31 (六)第一次「人體研究倫理講習班」課程訊息。惠請委員出席參加。 |
．試驗偏差 ：106001-F
同意終止「應用偵測尿液中微型核醣核酸作為泌尿上皮癌診斷及預後之生物指標」研究計畫。
主持人三個月內，不能提出新的申請案。 |
．簡易審查：107001-E
同意核備「運用生活技能為基礎的教學模式預防醫療人員職場暴力之研究：採團隊合作學習及網路平台介入策略」研究計畫。 |
．期中報告：通過 105005-E
同意核備「攝護腺內視鏡手術療效研究」研究計畫之期中報告。 |
．結案報告：通過 105006-E
同意核備「醫院導入診間悠遊卡支付之內部接受程度與因應對策之問卷調查」研究計畫之結案報告。 |
．修正案：通過 106001-E
變更篩選日期
通過「創新研發急性冠心評分系統予台灣急診」研究計畫。
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| ．分析上年度委員審查之完整性與時效性分析 |
107/06-12
第二次會議
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．公告107/06/23 (六)第二次「人體研究倫理講習班」課程訊息。惠請委員出席參加。 |
| ．修正發布施行「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部份條文。」 |
．簡易審查： 通過 107002-E
同意核備「品質報告卡設計成功之練探討」研究計畫 |
．簡易審查： 通過 107003-E
同意核備「探討呼吸照護病房家屬與其護理人員對於簽署不施行心肺復甦術(DNR)後之感受」研究計畫 |
．簡易審查： 通過 107004-E
同意核備「探討臨床護理主管工作壓力、工作-家庭衝突、社會支持與工作倦怠之相互影響」研究計畫 |
簡易審查： 通過 107005-E
同意核備「末期腎臟病患的透析治療與衰弱症之相關性」研究計畫 |
簡易審查： 通過 107006-E
同意核備「護理長的人際壓力源與人際互動之探討-勞基法認知及溝通特質為調節變
項」研究計畫 |
．期中報告：通過 106002-E
同意核備「正念對心律和腦波影響的先驅性研究」研究計畫之期中報告。 |
．期中報告：通過 106003-E
同意核備「二階段模式探討第二型糖尿病患者運用個人行動化健康助理系統進行自主管理之影響因素」研究計畫之期中報告。 |
．結案報告：通過 104004-E
同意核備「醫學院學生職場暴力預防教育訓練計畫與效能之研究：應用技能為基礎之小組學習及互動式科技介入策略-探討醫護人員職場暴力之影響因素」研究計畫之結案報告。 |
．結案報告：通過 105008-E
同意核備「使用電腦輔助系統進行超音波影像之膝關節軟骨量化及分析」研究計畫之結案報告。 |
．結案報告：通過 105010-E
同意核備「好專科護理師之特質，以專科護理師之觀點」研究計畫之結案報告。 |
．結案報告：通過 105002-F
同意核備「經皮冠狀動脈介入性治療診斷導管使用安全性回顧性臨床研究」研究計畫之結案報告。 |
．修正案：通過 106002-E
新增協同主持人
通過「正念對心律和腦波影響的先驅性研究」研究計畫。 |
．修正案：通過 106002-F
新增協同主持人
通過「攝護腺雷射氣化切除術之療效：前瞻性隨機研究」研究計畫。 |
．修正案：通過 107001-E
通過「運用生活技能為基礎的教學模式預防醫療人員職場暴力之研究：採團隊合作學習及網路平台介入策略」研究計畫。
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．關於審查會委員的教育訓練上課時數，可否納入網路之線上課程？
將未來所辦之「人體研究倫理講習班」之教育訓練課程錄製POWERCAM檔案 |
107/08-21
第三次會議 |
．公告週知-107年度人體研究倫理審查委員會不定時追蹤查核作業，醫策會來函通知於9月份第一週，蒞院進行不定時追蹤查核。 |
．修正案：通過 107002-E
通過「品質報告卡設計成功之練探討」研究計畫。
惠請主持人應審慎提出修正相關內容，如下次再修正，將請主持人到場說明。
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．結案報告案：不通過 105009-E
不通過「論質計酬與病人為中心的關係探討」。
- 提醒主持人，收案量大幅增加，依本會標準作業程序應提修正案。
- 以多中心計畫之結案報告送交本院結案報告，似有不妥，請主持人重新繳交結案報告內容。
- 需繳交試驗偏差報告。
- 列為下次實地訪查對象。 |
．撤案：通過 105007-E案
通過「各式雷射與體外震波治療於燒傷疤痕之臨床療效及超音波變化」
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．實地查核：通過 106002-F
通過「
攝護腺雷射氣化切除術之療效：前瞻性隨機研究」
提醒主持人注意收案進度。如有需求可提出修正申請。 |
107/11-27
第四次會議 |
．結案報告案：105009-E通過
案件流程說明
．繳交試驗偏差報告表
．協同主持人列席報告
．未來案件已計畫主持人列席報告為宜，若不出席案件不予通過。 |
．修正本會「期中報告標準作業程序」
刪除 5.1.2條文內容第 3點，刪除"收案滿二分之一病例數者"文字 |
．修正本會「受試者申訴作業標準作業程序」
新增 5.2.1條文-(新增文字) |
| ．公告107/12/08 (六)第三次「人體研究倫理講習班」課程訊息。惠請委員出席參加。 |
簡易審查： 通過 107007-E
同意核備「住院老人潛在不適當用藥之品質改善分析」研究計畫。 |
簡易審查： 通過 107008-E
同意核備「區域醫院溫柔生產的結果探討」研究計畫。 |
期中報告： 通過 106001--E
同意核備「創新研發急性冠心症評分系統予台灣急診」研究計畫之期中報告。 |
期中報告： 通過 107001--E
同意核備「運用生活技能為基礎的教學模式預防醫療人員職場暴力之研究：採團隊合作學習及網路平台介入策略」研究計畫之期中報告。 |
期中報告： 通過 107003--E
同意核備「探討呼吸照護病房家屬與其護理人員對於簽署不施行心肺復甦術(DNR)後之感受」研究計畫之期中報告。 |
修正案： 通過 106001--E
同意核備「創新研發急性冠心症評分系統予台灣急診」研究計畫之修正案。 |