年度/
日期會議 |
討論摘要 |
110/02/26
第一次會議 |
．110年本會新委員名單報備衛福部。 |
| ．分析上年度委員審查之完整性與時效性分析。審查案件之收送，一律以郵寄方式傳遞，郵寄前通知審查委員。 |
．免予審查：110001-N
同意核備「低劑量metformin在糖尿病腎病變的腎功能評估」研究計畫。 |
110/05/28
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．5月份會議因國內新冠肺炎疫情爆發，全院被徵收為專責醫院而暫停一次。
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110/08/27
第二次會議
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．110年度人體研究倫理審查委員會「不定時追蹤查核作業」建議改善情形評量意見表資料繳交醫策會。 |
| ．110年7月24日舉辦第二次人體研究倫理講習班。 |
．免予審查：110002-N
同意核備「骨質疏鬆症病人使用雙磷酸鹽類和結核病相關性分析：世代研究」研究計畫 |
．簡易審查：110001-E
同意核備「經由回溯性研究評估血管攝影導管臨床使用上之安全性及有效性」研究計畫 |
．結案報告：108002-E
同意核備「發展與評估醫院臨床主管預防職場暴力管理技能之教育訓練模式_應用技能取向之小組學習與互動式科技學習策路
」研究計畫 |
．實地查核：109003-E
同意核備「某區域教學醫院治療慢性C型肝炎之直接作用抗病毒藥物(Direct-Acting
Antiviral Agents , DAAs)之藥品使用療效評估」研究計畫 |
．撤案：110002-E
同意核備「利用電子病歷與個人健康資訊建構慢性腎臟病人之紅血球生成刺激劑智慧給藥模型」研究計畫 |
．一般審查：110001-F(原
110003-E)
不通過
「TCI COVID-19 Fast Check PCR Kit V1.0 使用實際新冠肺炎病人檢體進行試劑套組能力驗證臨床試驗」研究計畫 |
110/11/26
第三次會議
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．110年12月11日舉辦第三次人體研究倫理講習班。 |
．修訂委員會SOP條文
新增第32章-「特殊藥物審查標準作業程序」。 |
．簡易審查：110006-E
同意核備：「COVID-19 Fast Check
RPCR Kit V1.0 使用實際新冠肺炎病人檢體進行試劑套組能力驗證臨床試驗」。 |
．簡易審查：110004-E
修正後通過：「 醫院藥師以自媒體提供藥品諮詢服務及推廣病人衛教資訊之成效分析」
。 |
．終止案：109005-E
同意終止：「待產期間婦女對生產環境的經驗感受」。 |