委員會訊息
113年第2次「人體研究倫理審查委員會」會議 開會日期與時間：5月23日(四)，下午：14：30分
開會地點： 三重院區復健大樓五樓行政會議室
113年度第二次「人體研究倫理講習班」 日期：6月29日 (六) 時程： 08：00 ∼ 12：00 地點：三重院區復健大樓五樓行政會議室 講師：連群 (台灣臨床研究倫理審查學會)
時間/題目：08：30-10：00 / 研究計畫撰寫要點與執行注意事項
時間/題目：10：20-11：50 / 產業合作研究之倫理議題及權益歸屬
課程訊息
1.新光醫院 人體試驗研究倫理講習班- 4/13、7/20、11/16 - 【附件1】【附件2】
2. 國泰綜合醫院「人體試驗研究倫理課程一般GCP」-6/15-【附件】 3. 財團法人醫學研究倫理基金會-「人體試驗研究倫理講習班∼醫療器材/GCP」視訊課程7/6、20- 【附件】
法規公告 1.「醫療器材管理法」 【附件】 2. 「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」 【附件】 3 .「醫療機構施行細胞治療技術醫師之訓練課程」 【附件】 4.「藥品臨床試驗受試者招募原則」-【附件】
5. 新醫療技術人體試驗計畫執行報告表 【附件】 衛生福利部令 衛部醫字第1051665582 號文 6 . 修正「人體試驗管理辦法第三條之1」 衛生福利部令 衛部醫字第1051662154 號文
7.「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」- 原民社字第 10400700041號、衛部醫字第 1041669998 號文 8 .「使用供診治或重大病患用之醫療器材樣品申請案應附"病患同意書" 範本供參 」- 行政院衛生福利部食品藥物管理署FDA器字第 1041600895 號文