年度/
日期會議 |
討論摘要 |
105/12-01
第四次會議 |
．公告105/12/10 (六)第三次「人體研究倫理講習班」課程訊息。惠請委員出席參加。 |
．簡易審查
同意核備「醫院導入診間電子支付之內部接受程度與因應對策之問卷調查」研究計畫。 |
．期中報告
同意核備「醫學院學生職場暴力預防教育訓練計畫與效能之研究：應用技能為基礎之小組學習及互動式科技介入策略-探討醫護人員職場暴力之影響因素」研究計畫之
時程展延一年。 |
．期中報告
同意核備「接受美沙冬替代療法治療期間婦女的生活壓力及因應策略與生活品質的相關性探討」研究計畫之
時程展延一年。 |
．結案報告
同意核備「以國際身心障礙健康功能分類系統 (ICF) 觀點探討末期腎臟疾病個案身心障礙與生活品質之相關研究」研究計畫。
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．修正案-修改「問卷調查」內容
同意核備「醫學院學生職場暴力預防教育訓練計畫與效能之研究：應用技能為基礎之小組學習及互動式科技介入策略-探討醫護人員職場暴力之影響因素」研究計畫。 |
．修正案-修改「問卷調查」內容
同意核備「運用理性行動理論探討某區域醫院成人吸菸者對二代戒菸行為之意向」研究計畫。 |
．一般審查
修正後通過，經原主審委員複審
通過「經皮冠狀動脈介入性治療診斷導管使用安全性回顧性臨床研究」研究計畫。
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．研究計畫申請 "
病歷回溯 " 之篩選期間範圍
病歷回溯篩選期間之範圍為IRB審查通過日起前6個月。 |
105/08-30
第三次會議 |
．討論給予本會委員審查研究計畫案之專家審查費用。 |
．一般審查
通過「運用理性行動理論探討某區域醫院成人吸菸者對二代戒菸行為之意向」研究計畫 |
．實地查核
通過 「運用參與式行動研究探討病友團體運動歷程：以某區域醫院糖尿病友團體種子志工為例」研究計畫。 |
．終止案
「布魯格達氏心電圖表現(Brugada-type electrocardiographic pattern)在健康台灣男性的盛行率」研究計畫。
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．期中報告
同意核備「甲狀腺結節超音波特徵之研究收案」研究計畫之
時程展延一年。 |
．簡易審查
同意核備「肩部超音波影像之多層次棘上肌偵測、病變擷取及發展電腦輔助分類系統分析以診斷肩轉肌病變」研究計畫。
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．病歷回溯之研究，取得當事人書面同意
惠請轉知病歷委員會修訂符合與個人資料保護法規定之新版「個人資料蒐集、處理及利用同意書」。
通知計畫主持人，如計畫案件為病歷回溯，要使用最新版本之「個人資料蒐集、處理及利用同意書」，要當事人書面同意。
於「個人資料蒐集、處理及利用同意書」蒐集之目的，加入"醫療相關研究"等字。
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．法規公告週知
新版「新醫療技術人體試驗計畫執行報告表」。 |
105/05-24
第二次會議 |
．惠請高雄榮總人體試驗委員會陸雅雪委員，專家出席指導審查研究計畫注意事項。 |
| ．通過「及時遠距超音波的臨床應用」研究計畫結案報告。 |
| ．公告第二次105/06/04 (六)「人體研究倫理講習班」課程訊息。惠請委員出席參加。 |
．法規公告週知
「個人資料保護法第6條條文之修正」 |
．法規公告週知
「人體試驗管理辦法」第3條之一 |
105/03-01
第一次會議 |
．通過「應變醫院護理人員對新興傳染病的照顧意願及相關因素之探討」研究計畫
(結案報告 )。 |
| ．通過「全國性急性腎損傷的流行病學及預後研究」研究計畫
(簡易審查 )。 |
| ．通過「藥師介入糖尿病門診病人使用胰島素之成效分析」研究計畫
(簡易審查 )。 |
| ．通過「醫學院學生職場暴力預防教育訓練計畫與效能之研究：應用技能為基礎之小組學習及互動式科技介入策略-探討醫護人員職場暴力之影響因素」研究計畫
(簡易審查 )。 |
| ．通過「運用參與式行動研究探討病友團體運動歷程：以某區域醫院糖尿病友團體種子志工為例」研究計畫
(簡易審查 )。 |
| ．通過「經尿道攝護腺刮除術術後併發症與醫院治療量之關聯性研究」研究計畫
(免予審查 )。 |
評估審查品質流程
．與會以圖表分析委員審案之「時效性」與「完整性」。告知委員注意審案之時程 與品質。 |
| ．公告第一次105/03/26 (六)「人體研究倫理講習班」課程訊息。惠請委員出席參加。 |
| ．修正「取得受試者同意書」標準作業程序。 |
．法規公告週知
「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」。
「人體試驗管理辦法」部份條文修正草案。 |