年度/
日期會議 |
討論摘要 |
106/03-07
第一次會議 |
．公告106/03/25 (六)第一次「人體研究倫理講習班」課程訊息。惠請委員出席參加。 |
．簡易審查 / 105005-E
同意核備「攝護腺內視鏡手術療效研究」研究計畫。 |
．簡易審查 / 105007-E
同意核備「各式雷射與體外震波治療於燒傷疤痕之臨床療效及超音波變化」研究計畫。 |
．簡易審查 / 105008-E
同意核備「使用電腦輔助系統進行超音波影像之膝關節軟骨量化及分析」研究計畫。 |
．簡易審查 / 105009-E
同意核備「論質計酬與病人為中心的關係探討」研究計畫。 |
．簡易審查 / 105010-E
同意核備「好專科護理師之特質，以專科護理師之觀點」研究計畫。 |
．結案報告：通過 104003-E
同意核備「運用參與式行動研究探討病友團體運動歷程：以某區域醫院糖尿病友團體種子志工為例」研究計畫之結案報告。 |
．結案報告：通過 104005-E
同意核備「藥師介入糖尿病門診病人使用胰島素之成效分析」研究計畫之結案報告。 |
．終止案：通過 104006-E
通過「全國性急性腎損傷的流行病學及預後研究」研究計畫撤案。
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．修正案：通過 105005-E
新增協同主持人
通過「攝護腺內視鏡手術療效研究」研究計畫。
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| ．分析上年度委員審查之完整性與時效性分析 |
| ．向衛福部發函報備新年度新委員名單。衛福部回函同意准予備查。 |
106/05-23
第二次會議 |
．修訂人體研究倫理審查委員會「組織章程要點」條文第四條第七點 |
．106/05/13 (六)辦理第二次「人體研究倫理講習班」課程
委員每年上課每年6小時比例：有11人達到，11/15=73.33%，另4人時數為3小時。 |
| ．與會公告週知委員，關於「106年度人體研究倫理審查委員會查核作業」說明會之相關消息 |
．修正案：通過105009-E
新增個案報告表及修改問卷調查問卷內容
通過「論質計酬與病人為中心的關係探討」研究計畫。 |
．結案報告：通過 104001-E
同意核備「甲狀腺結節超音波特微之研究收案」研究計畫之結案報告。 |
| ．修訂「人體研究倫理審查委員會」第五章「會議通知、會議程序及紀錄」標準作業程序條文內容 |
| ．新增本會個案病歷資料提供同意書 |
106/10-17
第三次會議 |
．預告修正「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」部份條文 |
．一般審查 / 106001-F
同意核備「應用偵測尿液中微型核醣核酸作為泌尿上皮癌診斷及預後之生物指標」研究計畫。 |
．簡易審查 / 106001-E
同意核備「創新研發急性冠心症評分系統予台灣急診」研究計畫。 |
．結案報告：通過 104001-F
同意核備「接受美沙冬替代療法治療期間婦女的生活壓力及因應策略與生活品質的相關性探討」研究計畫之結案報告。 |
．結案報告：通過 105003-E
同意核備「肩部超音波影像之多層次棘上肌偵測、病變擷取及發展電腦輔助分類系統分析以診斷肩旋轉肌病變」研究計畫之結案報告。 |
．終止： 105002-F
「運用理性行動理論探討某區域醫院成人吸菸者對二代戒菸行為之意向」
惠請計劃主持人繳交「計劃終止報告表」及「結案報告表」，於下次會議備查。 |
．關於追蹤審查頻率，依研究案類型有以下所列：
回溯型：一年一次
介入性治療、檢體採集、問卷調查、簽署受試者同意書：半年一次 |
．修正委員會「標準作業程序」部份條文，如下所列：
簡易審查標準作業程序
簡易審查初審審查意見表
一般審查標準作業程序
計劃終止報告表 |
106/11-28
第四次會議 |
．公告106/12/16 (六)第三次「人體研究倫理講習班」課程訊息。惠請委員出席參加。 |
．一般審查 / 106002-F
通過 「攝護腺雷射氣化切除術之療效：前瞻性隨機研究」研究計畫。
請計畫主持人對委員意見修正後，由原審委員複審無誤後通過
追蹤頻率 ：半年
本案列為明年度實地查核案件。 |
．簡易審查 / 106002-E
同意核備「正念對心律變異及腦波影響的先驅性研究」研究計畫。 |
．簡易審查 / 106003-E
同意核備「二階段模式探討第二型糖尿病患者運用個人行動化健康助理系統進行自主管理之影響因素」研究計畫。
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．終止 / 105002-F
同意核備「運用理性行動理論探討某區域醫院成人吸菸者對二代戒菸行為之意向」研究計畫。
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．修正委員會「標準作業程序」部份條文，如下所列：
臨床試驗許可書
期中報告 標準作業程序
結案報告 標準作業程序 |