年度/
日期會議 |
討論摘要 |
109/03-06
第一次會議 |
．公告 108年度「人體研究倫理審查委員會」查核作業查核結果，並依查核委員評量意見改善。
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| ．109年本會新委員名單報備衛福部。 |
．分析上年度委員審查之完整性與時效性分析。審查案件之收送，一律以郵寄方式傳遞，郵寄前通知審查委員。 |
．簡易審查：109001-E
同意核備「108年度住院病人出院後續照護分類及評估工具之探討」研究計畫。 |
．修正案：通過 108001-E
同意「產後背部按摩方案於第二階段乳汁生成延遲婦女之母乳哺育成效」研究計畫之修正案。
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．結案報告：106002--F 逕行結案
「攝護腺雷射氣化切除術之療效：前瞻性隨機研究」
研究計畫。
依結案報告標準作業程序第5.4條文： 超過應繳期限一個月而未繳交結案報告者，本會得逕行結案並公告於網站。
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109/05/29
第二次會議
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．公告 109年度「人體研究倫理審查委員會」不定時追蹤查核作業通知，並依資料繳交期限內送達醫策會(7月1日開始收件，7月24日前繳交)。
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| ．三重院區三樓辦公空間目前正在整修，待6月中旬整修完成後，原板橋院區八樓之人體研究倫理審查委員會將搬至三重院區三樓。 |
| ．因新冠肺炎疫情影響，原訂於上半年將舉辦2場之人體研究倫理講習班，在政府宣告群聚人數解禁後，會在下半年(七月、八月)舉辦。
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．期中報告：108002--E
同意核備「發展與評估醫院臨床主管預防職場暴力管理技能之教育訓練模式_應用技能取向之小組學習與互動式科技學習策略」研究計畫之期中報告案。
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．結案報告：107009--E
「微創傷口內視鏡取節段肋軟骨手術」
主席指示：本案之結案報告未有醫療委員審查，待醫療委員審查後再陳核。
(原審查委員如卸任，由主委擇一醫療委員審核) |
．實地查核：108001-E
同意核備108001-E案之第二次期中報告
「產後背部按摩方案於第二階段乳汁生成延遲婦女之母乳哺育成效」研究計畫。 |
109/08/21
第三次會議 |
．109年度人體研究倫理審查委員會不定時追蹤查核作業繳交資料已於7月24日前送達醫策會 |
．109年8月29日(六)第一次「人體研究倫理講習班」，惠請委員出席參加。
109年9月19日(六)第二次「人體研究倫理講習班」，惠請委員出席參加。 |
．修正案 108002-E
同意108002-E案之修正，發放「臨床試驗變更許可書」。
「發展與評估醫院臨床主管預防職場暴力管理技能之教育訓練模式_應用技能取向之小組學習與互動式科技學習策略」
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．結案報告：108003-E
同意核備108003-E案之結案報告
「 經由回溯性試驗評估及研究血管攝影導管於臨床上使用之安全性及有效性」 |
．結案報告：109001-E
同意核備109001-E案之結案報告
「 108年度住院病人出院後續照護分類及評估工具之探討」 |
109/11/27
第四次會議 |
．109年本會新委員名單報備衛福部。 |
| ．109年12月19日(六)第三次「人體研究倫理講習班」，惠請委員出席參加。 |
．簡易審查：109002-E
同意核備「支援性護理人員照顧新冠肺炎病人之意願及工作壓力和行為改變上前後比較」研究計畫案。 |
．簡易審查：109003-E
同意核備「某區域教學醫院治療慢性C型肝炎之直接作用抗病毒藥物(Direct-acting
antiviral agents , DAAs)之藥品使用評估」研究計畫案。 |
．結案報告：108001-E
同意核備108001-E案之結案報告
「 產後背部按摩方案於第二階段乳汁生成延遲婦女之母乳哺育成效」 |