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各式表單-期中報告
1.
初審案 -2. 複審案
-3. 修正案 - 4. 期中報告
- 5. 結案報告 - 6. 終止/中止
-7. 撤案
8.試驗偏差 - 9.SAE通報
- 10.免予審查 - 11.主持人申請諮詢
*為本會送審必要項目,其他文件視需要提供
期中報告 |
書面資料一式四份(一正三副),電子檔e-mail及光碟片各一份
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項次 |
項目 |
表單 |
版本日期 |
4-1 |
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收件表格 |
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4-2 |
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期中報告表
(藥品研究案) 19-001 |
1.0* |
4-3 |
* |
期中報告表
(非藥品研究案) 19-002 |
1.0* |
4-4 |
* |
受試者同意書簽名頁影本 |
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4-5 |
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歷次人體研究倫理審查核准函 |
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4-6 |
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資料與安全性監測計畫報告 |
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