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各式表單-修正案
1.
初審案 -2. 複審案
-3. 修正案 - 4. 期中報告
- 5. 結案報告 - 6. 終止/中止
-7. 撤案
8.試驗偏差 - 9.SAE通報
- 10.免予審查 - 11.主持人申請諮詢
*為本會送審必要項目,其他文件視需要提供
修正案 |
書面資料一式四份(一正三副),電子檔e-mail及光碟片各一份
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項次 |
項目 |
表單 |
版本日期 |
3-1 |
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收件表格 |
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3-2 |
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修正案申請表-17-001 |
2.0 |
3-3 |
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修正前後對照表- |
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3-4 |
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修改前相關文件 |
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3-5 |
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修改後相關文件(文件更改處請以紅色+粗體+底線標示) |
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3-6 |
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其他 |
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